1 EN 14065內容綜述 1.1 標準適用范圍 雖然在目前的洗滌過程中通過一些物理化學作用,例如在充足的時間內,運用機械作用、溫度、清潔劑及相應的處理步驟,達到紡織品的清潔作用,且經過這些程序,大多數微生物的存活率很低。但由于政府部門及公眾對防止微生物對人、產品、材料和環境污染的需求變的日益重要,確保洗滌紡織品的微生物殘留數量和種類就越發變的重要和關鍵。 EN 14065提供了一套質量管理體系,確保用于需要防治生物污染的具體部門的洗滌加工紡織品的微生物質量。該文件還提供了風險分析和生物污染防治體系,使洗滌服務提供者能夠保證洗滌紡織品的微生物質量。除此之外EN 14065同時采用了EN ISO 14698-1中的風險分析和生物污染防治原則(該原則主要是基于防治措施而不是對成本的檢查程序),除個別條款外,該標準與ISO 9001:2000保持一致。除了主要應用于醫院洗衣房外,該標準也適用于在洗滌部門洗滌的用于以下部門的紡織品:如:制藥、醫療設備、食品、保健和化妝品行業,該標準對這些在風險分析和生物污染防治體系中,將風險分析添加到質量保證過程中。 1.2 標準中規定的風險分析和生物污染(RABC)的7項重要原則 對于紡織品洗滌而言清潔可見污漬是洗滌過程中必須要做到的環節,但對于布草的生物污染防治來說僅僅是清潔可見污漬是遠遠不夠的,要建立、執行并保持一套正式的生物污染防治體系,用于評估和控制影響洗滌過程及產品微生物質量風險,必須要遵循如下原則,而這些原則是醫院紡織品洗滌規范生產的必要條件: 1.2.1 設定微生物危害目錄和防治措施目錄 洗滌部門需要確定洗滌過程每一步驟中與產品或洗滌人員有關的微生物危害,并對微生物危害引起的紡織品生物污染風險水平進行確定和分類,然后制定防治措施,有效地降低紡織品生物污染。 1.2.2 確定危害防治點 在洗滌的整體系統中(包括布草收集、運送、分類、
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